SARS-CoV-2 birusaren antigenoa - Etxeko proba
Produktuaren izena
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Birusaren Antigenoa Detektatzeko Kita (urre koloidalaren metodoa) - Sudurra
Ziurtagiria
CE1434
Epidemiologia
2019ko koronabirusaren gaixotasuna (COVID-19), koronabirus berri baten infekzioak eragindako pneumonia bat da, Arnas Sindrome Akutu Larria Korona-Virus 2 (SARS-CoV-2) izenekoa.SARS-CoV-2 β generoko koronavirus berri bat da, inguratutako partikula biribilak edo obalatuak, 60 nm-tik 140 nm-ra arteko diametroa duena.Gizakia, oro har, SARS-CoV-2 jasaten da.Infekzio iturri nagusiak COVID-19 baieztatutako gaixoak eta SARSCoV-2-ren eramaile asintomatikoa dira.
Azterketa klinikoa
Antigen Detection Kit-aren errendimendua 554 pazientetan ebaluatu zen COVID-19aren susmagarri sintomatikoetatik bildutako sudur-lapitxoen 554 pazientetan, sintomak agertu ondorengo 7 egunetan, RT-PCR saiakuntzarekin alderatuta.SARS-CoV-2 Ag Test Kitaren errendimendua honakoa da:
SARS-CoV-2 birusaren antigenoa (ikerketa erreaktiboa) | RT-PCR erreaktiboa | Guztira | |
Positiboa | Negatiboa | ||
Positiboa | 97 | 0 | 97 |
Negatiboa | 7 | 450 | 457 |
Guztira | 104 | 450 | 554 |
Sentikortasuna | %93,27 | % 95,0 CI | %86,62 - %97,25 |
Espezifikotasuna | % 100,00 | % 95,0 CI | % 99,18 - % 100,00 |
Guztira | %98,74 | % 95,0 CI | % 97,41 - % 99,49 |
Parametro Teknikoak
Biltegiratze-tenperatura | 4 ℃-30 ℃ |
Lagin mota | Sudurreko laginak |
Iraupena | 24 hilabete |
Tresna osagarriak | Ez da beharrezkoa |
Kontsumigarri gehigarriak | Ez da beharrezkoa |
Detektatzeko denbora | 15-20 min |
Espezifikotasuna | Ez dago erreaktibotasun gurutzatua giza koronabirusa (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), A gripe berria H1N1 (2009), A sasoiko gripea (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) bezalako patogenoekin. , Gripea B (Yamagata, Victoria), Arnas birusa sinzitiala A/B, Parainfluenza birusa (1, 2 eta 3), Errinobirusa (A, B, C), Adenobirusa (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). ). |
Lan Fluxua
1. Laginketa
●Sartu poliki-poliki zurtoinaren punta leun osoa (normalean 1/2 eta 3/4 hazbete artekoa) sudur zulo batean. Presio ertaina erabiliz, igurtzi zurtoina sudur-zuloaren barruko horma guztien aurka.Egin gutxienez 5 zirkulu handi.Eta sudur-zulo bakoitza 15 segundo inguruz garbitu behar da. Azpiegitura bera erabiliz, errepikatu gauza bera beste sudur-zuloan.
●Lagina disolbatzea.Sartu lagina guztiz ateratzeko disoluzioan;Haustura makila hautsi puntuan, mutur biguna hodian utziz.Torloju tapoia, 10 aldiz alderantzikatu eta jarri hodia leku egonkor batean.
2. Egin proba
Jarri prozesatutako ateratako laginaren 3 tanta detekzio-txarteleko lagin-zuloan, torloju tapoia.
3. Irakurri emaitza (15-20min)